Abiomed schließt alle nach der Zulassung durchgeführten Impella-Studien in den Bereichen Hochrisiko-PCI, kardiogener Schock, kardiogener Schock nach Kardiotomie und Rechtsherzinsuffizienz er

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) teilt mit, dass die US-amerikanische Aufsichtsbehörde für Lebensmittel und Arzneimittel (FDA) die nach der Zulassung erstellten Studienberichte im Zusammenhang mit den Zulassungen vor der Markteinführung (PMA) für Impella-Herzpumpen akzeptiert und abgeschlossen hat. Die Entscheidung der FDA ist eine weitere Bestätigung dafür, dass die Impella-Herzpumpen bei kardiogenem Schock, Hochrisiko-PCI, kardiogenem Schock nach Kardiotomie, kardiogene