Positive CHMP-Stellungnahme für Otsukas kinderfreundliche 25-mg-Filmtablettenformulierung Deltyba (Delamanid) zur Anwendung bei pädriatischen Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit p

MÜNCHEN--(BUSINESS WIRE)--Wie Otsuka Novel Products GmbH (ONPG), ein Tochterunternehmen von Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., heute mitteilte, hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung von Deltyba 25 mg-Filmtabletten (Delamanid) zur Anwendung im Rahmen eines geeigneten Kombinationsschemas für pulmonale MDR-TB bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg empfohlen, sofern kein wirk